您存儲的細胞是您自己的嗎?
點擊量:發布時間:2019-12-02 12:25:42文章來源:未知
您存儲的細胞是您自己嗎
—細胞身份鑒定為您的細胞“驗明正身”。
—細胞身份鑒定為您的細胞“驗明正身”。
導語:
細胞存儲,存了幾年或幾十年的細胞還是自己的嗎,細胞交叉污染了嗎?
細胞回輸,實驗室經過若干操作,細胞還是自己的嗎?細胞交叉污染了嗎?
一、目前行業里細胞身份的QA(質量保證)手段:
1、電子標簽二維碼系統
細胞公司說:我們有二維碼標簽全程管理,能夠追溯細胞的來源。
客戶疑問:即便如此,行業現狀是細胞處理的各個環節并沒有實現全自動,全封閉工藝。只要是人操作,如何能確保某個環節不發生細胞混淆或交叉污染。
2、GMP實驗室或細胞工廠
細胞公司說:我們有高潔凈度的細胞工廠,有良好的實驗室管理規范,我們的細胞沒問題。
客戶疑問:沒錯,這些都是保障細胞質量的必要硬件和管理體系。在此基礎上是否有明確的QC(質量檢驗)數據予以說明和證實?
二、據了解,行業對該項目的QC是有缺失的。
1、一般的企業,即使擁有高潔凈度的細胞實驗室,也沒有自動化,全封閉程度高的生產工藝。對QC(質量檢驗)的要求也是只做傳統的要求項目(血型,細胞數量,活細胞數量,細胞活率,微生物,病毒等)。
2、QA很嚴的企業,對QC的要求也較高。但眾多的QC項目,卻也忽視了這個細胞的身份來源和細胞交叉污染監控。
三、如何為自己存儲的細胞驗明正身-細胞身份鑒定
為您的細胞驗明正身-我們為您提供24小時咨詢服務:159-0141-2183
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